Articulo publicado en la NEJM por:

Steven E. Nissen, M.D., y Kathy Wolski, M.p.h.

Un estudio publicado en la New England Journal of Medicine demuestra que los tratamientos realizados con rosiglitazona, droga utilizada para tratar a pacientes con el tipo 2 de diabetes mellitus, fueron asociados a un aumento significativo en el riesgo del infarto del miocardio y a un aumento en el riesgo de la muerte de causas cardiovasculares, con respecto a placebos o a otros regímenes anti-diabéticos.

Si bien los resultados se basan en un número relativamente pequeño de acontecimientos,  los resultados son preocupantes debido a la alta incidencia de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con diabetes, debido a que la exposición de tales pacientes al rosiglitazona es extensa. Aunque los investigadores no tenían acceso a los datos de fuente para construir un resultado compuesto con el infarto del miocardio o la muerte incluido de causas cardiovasculares, el aumento de las probabilidades para ambos límites sugiere que los efectos nocivos observados asociados a rosiglitazona no fueran probablemente debido a solo chance.

Así, en pacientes susceptibles, la terapia del rosiglitazona puede ser capaz de provocar el infarto del miocardio o la muerte de causas cardiovasculares después de la exposición relativamente a corto plazo. En cambio, las terapias a largo plazo que mejoran resultados cardiovasculares, tales como estatinas y drogas antihipertensivas, toman a menudo varios años para proporcionar ventajas. Notablemente, los porcentajes para el infarto del miocardio y la muerte de causas cardiovasculares aparecen elevadas para el rosiglitazona en comparación con el placebo u otras terapias anti-diabéticas comúnmente prescritas.

A pesar de esto, sigue siendo incierta la posibilidad de que el rosiglitazona sea la causa del aumento en el infarto del miocardio y la muerte de causas cardiovasculares. Aunque un factor que contribuya potencialmente puede ser el efecto nocivo de la droga en los lípidos del suero.

Varias otras características del rosiglitazona pueden contribuir a los resultados cardiovasculares adversos. Rosiglitazona y otros tiazolidinas se conocen por precipitar el paro cardíaco congestivo en pacientes susceptibles al paro cardíaco congestivo, que es un estado fisiológico que se asocia a un incremento del volumen intravascular.

Si bien los investigadores señalan que el estudio tiene limitaciones importantes. Básicamente por que los resultados utilizados no fueron pensados originalmente para explorar resultados cardiovasculares. La mayoría de los ensayos centralmente no juzgaron resultados cardiovasculares, y las definiciones del infarto del miocardio no estaban disponibles. Muchos de estos ensayos eran pequeños y a corto plazo, dando por resultado pocos acontecimientos o muertes cardiovasculares adversos. Sin embargo, pese a estas limitaciones los resultados admiten por lo menos incertidumbre al considerar la magnitud del peligro observado.